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详细信息
高低温湿热试验箱是专为医疗设备行业研发的环境可靠性验证设备,通过精准模拟各类恶劣气候条件,全面检测Y用电子仪器、植入材料、诊断试剂等医疗产品在不同温湿度环境下的性能稳定性。该设备严格遵循医疗行业标准,为Y疗器械的安全性和有效性提供关键验证手段。一、性能特点
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医疗级环境模拟
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温度范围:-40℃~+85℃(可扩展至-70℃~+150℃)
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湿度控制:20%~98%RH(支持低温低湿工况)
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温变速率:3℃/min(满足ISO 13485标准要求)
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医疗专用设计
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无菌内胆结构(SUS316L不锈钢)
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抗菌密封条(符合FDA认证)
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洁净风循环系统(ISO Class 7级)
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智能监测系统
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医疗级数据记录(符合21 CFR Part 11)
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实时报警功能(偏差超过±1℃自动预警)
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三级权限管理系统
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安全可靠保障
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独立超温保护装置
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应急电源接口(UPS兼容)
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低噪音运行(≤50dB)
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二、结构设计
(一)、箱体构造
1、内胆:1.5mm SUS304不锈钢
2、外壳:优质冷轧钢板喷塑处理
3、保温层:120mm聚氨酯发泡
(二)、观察系统
1、三层钢化玻璃观察窗
2、内置LED照明系统
3、电热防雾装置
(三)、安全防护
1、独立超温保护
2、压缩机延时启动
3、漏电保护装置
(一)、温控系统
三、各系统功能解析
1、复叠式制冷技术确保低温稳定性
2、镍铬合金加热管提供均匀加热
3、多点温度监测保证温场均匀
(二)、湿度系统
1、蒸汽加湿快速响应湿度变化
2、半导体制冷实现精准除湿
3、自动水位控制保障连续运行
(三)、控制系统
1、10.1英寸触摸屏操作界面
2、数据记录与导出功能
3、故障自诊断系统
(四)、风道系统
1、离心风机提供稳定气流
2、多孔匀流板设计
3、风速可调(0.5-1.5m/s)
在医疗设备行业,产品可靠性直接关系到患者生命安全。高低温湿热试验箱凭借其精准的环境控制能力和医疗级的设计标准,为Y疗器械的质量验证提供了科学可靠的测试平台。从诊断设备到Z疗仪器,从常规医疗产品到高级植入材料,该设备持续为医疗行业把好质量关,助力中国Y疗器械产业实现高质量发展。 -