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    高低温湿热试验箱是专为医疗设备行业研发的环境可靠性验证设备,通过精准模拟各类恶劣气候条件,全面检测Y用电子仪器、植入材料、诊断试剂等医疗产品在不同温湿度环境下的性能稳定性。该设备严格遵循医疗行业标准,为Y疗器械的安全性和有效性提供关键验证手段
     

     

    一、性能特点

    1. 医疗级环境模拟

      • 温度范围:-40℃~+85℃(可扩展至-70℃~+150℃)

      • 湿度控制:20%~98%RH(支持低温低湿工况)

      • 温变速率:3℃/min(满足ISO 13485标准要求)

    2. 医疗专用设计

      • 无菌内胆结构(SUS316L不锈钢)

      • 抗菌密封条(符合FDA认证)

      • 洁净风循环系统(ISO Class 7级)

    3. 智能监测系统

      • 医疗级数据记录(符合21 CFR Part 11)

      • 实时报警功能(偏差超过±1℃自动预警)

      • 三级权限管理系统

    4. 安全可靠保障

      • 独立超温保护装置

      • 应急电源接口(UPS兼容)

      • 低噪音运行(≤50dB)


    二、结构设计
    (一)、箱体构造
    1、内胆:1.5mm SUS304不锈钢
    2、外壳:优质冷轧钢板喷塑处理
    3、保温层:120mm聚氨酯发泡
    (二)、观察系统
    1、三层钢化玻璃观察窗
    2、内置LED照明系统
    3、电热防雾装置
    (三)、安全防护
    1、独立超温保护
    2、压缩机延时启动
    3、漏电保护装置


    三、各系统功能解析

    (一)、温控系统
    1、复叠式制冷技术确保低温稳定性
    2、镍铬合金加热管提供均匀加热
    3、多点温度监测保证温场均匀
    (二)、湿度系统
    1、蒸汽加湿快速响应湿度变化
    2、半导体制冷实现精准除湿
    3、自动水位控制保障连续运行
    (三)、控制系统
    1、10.1英寸触摸屏操作界面
    2、数据记录与导出功能
    3、故障自诊断系统
    (四)、风道系统
    1、离心风机提供稳定气流
    2、多孔匀流板设计
    3、风速可调(0.5-1.5m/s)

    在医疗设备行业,产品可靠性直接关系到患者生命安全。高低温湿热试验箱凭借其精准的环境控制能力和医疗级的设计标准,为Y疗器械的质量验证提供了科学可靠的测试平台。从诊断设备到Z疗仪器,从常规医疗产品到高级植入材料,该设备持续为医疗行业把好质量关,助力中国Y疗器械产业实现高质量发展。
     
     
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